克唑替尼（Crizotinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗 ALK、ROS1 和 MET原癌基因受体酪氨酸激酶的活性。2014年《新英格兰医学杂志》率先报道了一项克唑替尼用于ROS1阳性的晚期NSCLC的Ⅰ期临床试验的结果。克唑替尼对该组患者治疗高度有效，总体客观缓解率达到72%，中位缓解时间为17.6 个月，中位无进展时间为19.2 个月。
在2019欧洲肺癌大会（ELCC）上，Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存（OS）和最新安全性分析数据。53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼 (250 mg，BID)治疗，中位治疗时间为22.4个月。
中位随访62.6个月的结果显示，患者的中位OS为51.4个月，1-4年的生存率分别为79%，67％，53％和51%。通过对30名患者的检测发现，无论ROS1融合伴侣如何，克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。这一结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益，并且安全可控。
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