2014年，有一项研究报道了克唑替尼(Xalkori)用于ROS-1 阳性的晚期NSCLC的Ⅰ 期临床试验的结果。结果显示，克唑替尼对ROS-1 阳性晚期NSCLC治疗高度有效，总体客观缓解率达到72%（95%CI：58%-84%），其中3例完全缓解，33 例部分缓解，克唑替尼治疗后的中位缓解时间为17.6 个月，中位无进展时间为19.2 个月（95%CI：14.4月-未达到）。基于此研究，克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC。而在在2019欧洲肺癌大会（ELCC）上，Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存（OS）和最新安全性分析数据。
53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼 (250 mg，BID)治疗，中位治疗时间为22.4个月。数据截止时，12名患者（23％）正在接受治疗。客观缓解率（ORR）为72％（95％CI，58-83），包括6例完全缓解和32例部分缓解; 10名患者病情稳定，缓解持久（中位缓解持续时间<DoR>为24.7个月; 95％CI，15.2-45.3）。ORR在不同亚组中一致。中位无进展生存期（PFS）为19.3个月（95％CI，15.2-39.1）。中位随访62.6个月的结果显示，患者的中位OS为51.4个月(95% CI: 29.3~未达到)，1-4年的生存率分别为79%，67％，53％和51%。通过对30名患者的检测，确定了7个不同的ROS1融合伴侣，分析发现，携带不同类型的融合伴侣的患者之间的OS没有区别。这也提示我们，无论ROS1融合伴侣如何，克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。
治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1级或2级。没有≥4级TRAEs或造成永久性停药的TRAEs。长期克唑替尼治疗未报告新的安全性信号。51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立了新基准。结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益，并且安全可控。
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