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克唑替尼(Xalkori)可为ROS1重排晚期NSCLC患者带来51.4个月的中位OS

时间:2019-04-28 10:00 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2014年,有一项研究报道了克唑替尼(Xalkori)用于ROS-1 阳性的晚期NSCLC的Ⅰ 期临床试验的结果。结果显示,克唑替尼对ROS-1 阳性晚期NSCLC治疗高度有效,总体客观缓解率达到72%(95%CI:58%-84%),其中3例完全缓解,33 例部分缓解,克唑替尼治疗后的中位缓解时间为17.6 个月,中位无进展时间为19.2 个月(95%CI:14.4月-未达到)。基于此研究,克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC。而在在2019欧洲肺癌大会(ELCC)上,Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存(OS)和最新安全性分析数据。

克唑替尼

  53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼 (250 mg,BID)治疗,中位治疗时间为22.4个月。数据截止时,12名患者(23%)正在接受治疗。客观缓解率(ORR)为72%(95%CI,58-83),包括6例完全缓解和32例部分缓解; 10名患者病情稳定,缓解持久(中位缓解持续时间<DoR>为24.7个月; 95%CI,15.2-45.3)。ORR在不同亚组中一致。中位无进展生存期(PFS)为19.3个月(95%CI,15.2-39.1)。中位随访62.6个月的结果显示,患者的中位OS为51.4个月(95% CI: 29.3~未达到),1-4年的生存率分别为79%,67%,53%和51%。通过对30名患者的检测,确定了7个不同的ROS1融合伴侣,分析发现,携带不同类型的融合伴侣的患者之间的OS没有区别。这也提示我们,无论ROS1融合伴侣如何,克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。

  治疗相关不良事件(TRAEs)主要为1级或2级。没有≥4级TRAEs或造成永久性停药的TRAEs。长期克唑替尼治疗未报告新的安全性信号。51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立了新基准。结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益,并且安全可控。

  详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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