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色瑞替尼用于ALK重排NSCLC患者克唑替尼耐药后的疗效优于化疗

时间:2019-04-25 10:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  克唑替尼(赛可瑞)2011年被FDA批准用于ALK重排非小细胞肺癌患者已经6年有余,在既往的两项Ⅲ期研究中,无论是经治还是初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者,克唑替尼对比化疗均显示出了明显优势。与其他靶向治疗一样,大多数患者在接受克唑替尼治疗一段时间后,都会不可避免的面临耐药,针对克唑替尼耐药后的用药选择是大家都要思考的问题。有研究表明,新一代抑制剂色瑞替尼可作为克唑替尼治疗失败ALK阳性患者的救星。

克唑替尼

  ASCEND-5研究于20个国家的99个中心招募患者,入组标准为18岁以上、体力评分0-2分、各器官功能符合研究标准的局部进展期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,且接受过至少21天克唑替尼治疗出现进展、或接受过一到两轮化疗(至少一次接受过含铂方案的双药治疗)后进展。在2013年6月至2015年11月期间,总计筛选了326名患者,231名患者纳入到本研究,其中115名患者随机到色瑞替尼组,116名患者随机分配到化疗组(其中40名接受培美曲塞,73名患者接受了多西他赛治疗,其余患者因故未能接受化疗)。在研究数据截止时,接受色瑞替尼的患者中有83名(72%)出现了疾病进展,接受化疗的患者中有89名(77%)出现了疾病进展,研究者观察两组的无进展生存期为6.7及1.6个月,独立评估委员会观察的两组无进展生存期为5.4及1.6个月。

  两组总生存期并无显著差异,分别为18.1及20.1个月,但由于两组分别有58%及57%的患者仍在存活,所以,本研究的生存数据尚不成熟。副作用方面,96%接受色瑞替尼及79%接受化疗的患者报告过治疗相关副作用。色瑞替尼组最常见副作用为腹泻、恶心及呕吐,化疗组最常见副作用为乏力,恶心及脱发。80%接受色瑞替尼的患者及38%接受化疗的患者的接受过减量处理。色瑞替尼组出现减量最常见的原因为谷丙转氨酶升高,谷草转氨酶,恶心,呕吐及腹泻。化疗组出现减量最常见的原因为中性粒细胞减少,乏力及白细胞减少。在本研究中,针对ALK重排的经治非小细胞肺癌患者,色瑞替尼疗效优于化疗,尽管两组患者中,吸烟状态、种族等分组因素存在稍许不均衡状态,主要研究终点——无进展生存期存在显著优势。该研究也证实当ALK重排非小细胞肺癌患者克唑替尼耐药后,选择色瑞替尼要优于化疗。

  详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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