约 1-2% 非小细胞肺癌（NSCLC）存在 ROS1 基因重排。克唑替尼（赛可瑞）是一种多靶点的选择性抑制剂，在 ROS1 阳性 NSCLC治疗中曾显示良好的抗肿瘤活性。一项单臂、开放性 II 期研究中，由中国、日本、韩国、中国台湾等 37 个研究单位募集 129 例患者入组，127 例接受克唑替尼治疗，完成了迄今为止关于ROS1 阳性 NSCLC 样本量最大的临床研究。
独立放射审核评估的 ORR 为69.3%，与接受不同线治疗的 ORR相似。其中 14 例达到 CR，74 例为 PR。大部分患者在接受治疗 2 月内可观察到疗效。8 周和 16 周的疾病控制率分别为 88.2% 和80.3%。中位 PFS 为 13.4月。治疗能明显改善生活质量，目前 103 例患者仍在随访，中位生存时间未达到。
治疗中发生 ≥10% 的不良反应多为 1-2 级，常见的治疗相关的不良反应为转氨酶升高、视觉异常和恶心。研究中 18 例患者死亡(15 例由于病情进展，2 例由于急性肺炎，1 例因呼吸衰竭)，均与克唑替尼无关。总之，东亚进展期 ROS1 阳性 NSCLC患者应用克唑替尼有明显的临床获益，且耐受性良好，与既往报道的安全谱相似。
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